Пострегистрационные исследования вакцины от коронавируса, разработанной Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор", планируются ориентировочно в конце октября. Об этом сообщили ТАСС в среду в пресс-службе Роспотребнадзора.
"Дата начала третьего этапа будет зависеть от сроков получения регистрационного удостоверения на вакцину "ЭпиВакКорона". Ориентировочно, в конце октября", - говорится в сообщении.
Порядок проведения пострегистрационного этапа будет утвержден после регистрации вакцины "ЭпиВакКорона". В них примут участие пять тысяч добровольцев. Из них три тысячи будут вакцинированы, а две - получат плацебо. "Исследования будут продолжаться до момента достижения так называемых конечных точек. Т. е. не только определенного числа вакцинированных лиц, но и наблюдаемых лиц, которые не получили вакцину и заболели вследствие заражения коронавирусом", - пояснили в ведомстве.
В Роспотребнадзоре отметили, что добровольцы, выписанные из стационара и участвовавшие в клинических исследованиях, чувствуют себя хорошо. С жалобами никто не обращался.
Ранее в Роспотребнадзоре сообщили, что завершить процедуру регистрации вакцины от коронавируса, разработанной центром "Вектор", планируется к 15 октября.